3月11日，国家药典委公示14项药包材和药用辅料标准草案。其中药包材标准草案8项，包括3项药用橡胶密封件相关通则和5项配套检测方法；药用辅料标准草案6项。
药用橡胶密封件及其配套检测方法（含英文版本）均为第二次公示，公示期3个月。此前，国家药典委曾于2022年7月就上述标准公开征求意见，并于2023年2月首次对橡胶密封件通则以及配套检测方法进行公示。
6项药用辅料草案中，明胶空心胶囊、葡甲胺为第二次公示，公示期1个月；其余均为首次公示，公示期3个月。
反馈要求
国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时到其官网（https://www.chp.org.cn）在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章，个人去函需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编：100061
药包材相关标准公示目录如下：
药品包装用橡胶密封件通则标准草案
注射剂包装用橡胶密封件通则标准草案
口服制剂包装用橡胶密封件通则标准草案
橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案
橡胶密封件灰分测定法标准草案
橡胶密封件水分测定法标准草案
橡胶密封件表面硅油量测定法标准草案
硅橡胶密封件特定残留物测定法标准草案
药用辅料相关标准公示目录如下：
明胶空心胶囊国家药用辅料标准草案（第二次）
醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯国家药用辅料标准草案
聚丙烯酸树脂Ⅲ国家药用辅料标准草案
聚丙烯酸树脂Ⅱ国家药用辅料标准草案
聚丙烯酸树脂Ⅳ国家药用辅料标准草案
葡甲胺国家药用辅料标准草案（第二次）
编辑：赵小铭 校对：苏晶
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